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抗凝一类新药LFG项目

CHTF.ORG.CN  时间:2022-11-08    信息来源: 黑龙江省国际博览发展促进中心  阅读:1126次

项目简介:本项目在中国科学院昆明植物研究所近十年研究基础上,按新药研发和注册申报要求,围绕一种源于海参的全新结构、全新靶点的新型低分子抗凝一类新药LFG的开发,目前已完成全部临床前研究,在美国FDA提交临床试验申请,并成功获批;后续将开展临床试验,以期成功上市。通过本项目的实施,LFG有望成为来源于海洋生物的全球用于治疗深度静脉血栓的临床一线药物。

投资金额(万元):预计投入研发费用1.024万元亿元。

项目合作方式:合作开发,股权融资。

项目单位: 牡丹江友搏药业有限责任公司

效益及推广应用情况:项目已申请发明专利43件,其中PCT 7件;授权发明专利17件,其中国外专利12件。已完成临床前研究,并在美国获得临床试验许可;在国内正在申请临床研究研究,下一步主要计划为在国内获得临床试验批件或临床默许,并开展临床研究。委托高度专业化和丰富临床经验的CRO公司协助开展临床研究,缩短研发周期,加快研发进程,降低研发风险。 

预期回报:2025年完成Ⅱ期临床试验,2030年力争实现上市生产。

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