通络化纤颗粒治疗肺间质纤维化的临床及实验研究

 项目简介：
本项目来源于黑龙江省中医管理局,属医药卫生领域内应用性研究。本项目围绕临床需要，对经过黑龙江省杨质秀教授几十年临床验证的通络化纤颗粒进行了一系列研究。主要进行了以下工作：本课题的实验研究简述如下：目的：观察通络化纤颗粒对博莱霉素（BLM）致大鼠肺纤维化的防治作用。方法：将大鼠随机分为正常对照组、模型组、强的松组、富露施组、通络化纤颗粒高剂量组、通络化纤颗粒低剂量组。按照BLM 5 mg／kg气管内注入，复制大鼠肺纤维化模型，造模3d后给药观察各组药后7d、28d肺组织匀浆TGF-β 、HYP、 LPO、GSH含量的变化。结果：通络化纤颗粒高剂量组能减少胶原蛋白合成，明显提高机体抗氧化能力，减少氧自由基的生成，拮抗肺纤维化进程。本课题临床研究简述如下：目的：观察通络化纤颗粒对肺间质纤维化病人的治疗作用。方法：纳入60例特发性肺间质纤维化患者，随机分为两组：治疗组30例和对照组30例，治疗组给予通络化纤颗粒和强的松；对照组给予强的松，两组均设3个月为一个疗程，连续观察2个疗程。分别观察两组治疗前后临床症状及体征、肺功能、血气分析、胸部HRCT及观察期间肺部再感染次数及使用抗生素的变化情况。结果：通络化纤颗粒不仅能改善特发性肺间质纤维化的临床症状、体征，改善肺功能、提高动脉血氧分压，延缓肺纤维化进程，而且能够减少肺部再感染的机会，减少药物毒副作用，提高患者的生存质量。本项目总体水平以达国内先进，如果转化为新药的话，将会产生巨大的经济效益和良好的社会效益。