替加氟注射液(登记)

 项目简介：
批准文号 国药准字H20067436 产品名称 替加氟注射液 英文名称 Tegafur Injection 生产单位 哈尔滨博莱制药有限公司 生产地址 哈尔滨市利民开发区北京路 规格 5ml：0.2g 剂型 注射剂 产品性状：产品为几乎无色澄明液体产品组成：产品由替加氟、灭菌注射用水组成产品工艺：将灭菌注射用水加入配料容器中，在搅拌下加入处方量替加氟使完全溶解，加入活性炭，搅拌30分钟，过滤，滤液用氢氧化钠加调节PH至规定值，补加灭菌注射用水至足量，用无菌滤膜过滤成无菌滤液，在安瓶中灌装，压胶塞和轧铝盖，即得替加氟注射液成品。产品疗效：主要用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。替加氟对贲门癌术后患者的运期治疗观察：182例通过门诊或通讯随访，坚持服用替加氟治疗的86例中，其一年的存活率达到82.56%（71/86），3年的存活率48.83%（42/86），5年的存活率26.74%（23/86），10年的存活率4.65%（4/86）。182例通过门诊或通讯随访，坚持服用替加氟治疗的86例中，其一年的存活率达到82.56%（71/86），3年的存活率48.83%（42/86），5年的存活率26.74%（23/86），10年的存活率4.65%（4/86）。而单纯手术组一年的存活率75%（72/96），3年的存活率37.5%（36/96），5年的存活率18.75%（18/96），10年的存活率0，两组0-10年存活率相比差异显著P<0.05。